Учебный курс QMC Надлежащие практики

1. ВНЕДРЕНИЕ GDP: НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Данный двухдневный интенсивный учебный курс знакомит с преимуществами и основными принципами надлежащей дистрибьюторской практики/Good Distribution Practice/

Целевая аудитория

• Представители компаний, являющихся оптовыми поставщиками лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

• Представители руководства медицинских организаций и учреждений

• Работники складов предприятий-производителей лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

• Проверяющие уполномоченных органов

Программа учебного курса

• Концепция GDP

• Законодательные требования

• Помещения, объекты, оборудование, приборы

• Персонал

• Система качества (процедуры, несоответствия, рекламации, аварийное реагирование и отзыв продукции, выборка проб, управление запасами, упаковка и маркировка, хранение, самоинспекция, подрядчики)

• Мониторинг

• Доставка продукции заказчикам, транспортировка

• Подготовка к инспекции

• Практические задания

2. ВНЕДРЕНИЕ GPP: НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ ПРАКТИКА

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Данный двухдневный интенсивный учебный курс знакомит с требованиями стандарта надлежащей аптечной практики /Good Pharmacy Practice/ и организацией системы управления качеством при предоставлении фармацевтических услуг населению Республики Казахстан

Целевая аудитория

• Работники аптечных организаций

• Работники государственных органов, осуществляющих контроль за фармацевтической деятельностью в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Программа учебного курса

• Введение. GРP - основные принципы и требования

• Требования к документации

• Помещения и оборудование

• Прием, хранение и реализация

• Требования к персоналу

• Самоинспекция

• Влияние на назначение и использование лекарственных средств. Самолечение

• Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний. Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных средств

• Практические занятия

3. ВНЕДРЕНИЕ GМP: НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Данный двухдневный интенсивный учебный курс знакомит с преимуществами и основными принципами надлежащей производственной практики /Good Manufacturing Practice/ на фармацевтических предприятиях. Как правило, проводится в корпоративном формате

Целевая аудитория

• Представители предприятий-производителей фармацевтической продукции

Программа учебного курса

• История создания и концепция GMP

• Преимущества внедрения надлежащей производственной практики

• Основные принципы GMP:

- надлежащее документирование системы

- выполнение требований документированных процедур

- важность управления записями

- ключевые факторы постоянства качества продукции

- помещения и оборудование - интегральная часть качества и безопасности продукции

- надлежащая эксплуатация зданий и оборудования

- компетентные специалисты сделают GMP стилем жизни вашей компании

- надлежащие санитарные процедуры

- систематический контроль всех процессов

- внутренний аудит - инструмент для оценки системы